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  • Bereich: Pharma
  • Verfahren: Dampf
  • Behandlungsgut: Feste & poröse Güter | Offene Lösungen
  • Nutzraum: 460-3530 l
Vakulab HL

Großsterilisator zum Einsatz in der Produktion und in der Pharmaindustrie zur sicheren und wirtschaftlichen Sterilisation von festen, porösen und flüssigen Gütern, wie Infusionslösungen oder mikrobiologische Nährmedien, sowie Anlagenteile im produktionsnahen Bereich (Fermenter, Abfüllanlagen, Reinraumkleidung, Filter etc.).

Der Vakulab HL erfüllt höchste Anforderungen an Konstruktion und Verfahrenssicherheit.

Technische Daten

  • Ein – oder zweitürige Ausführung
  • Horizontal öffnende Kammertür
  • Nutzraum von 460 l bis 3530 l – weitere Größen auf Anfrage erhältlich
  • Oberflächenverarbeitung der Kammerinnenwände:
    keramikgestrahlt, geschliffen (z. B. RA 0,8 µm ) oder elektropoliert.

Standardausstattung

  • Hochwertiger Sterilisierdruckbehälter aus CrNiMo-Stahl, Werkstoff-Nr. 1.4404 (AISI 316L) und umlaufenden Ringkanälen als Mantel aus CrNiMoTi-Stahl, Werkstoff-Nr. 1.4571 (AISI 316 Ti). Sterilisierkammer oben und unten vollflächig beheizt.
  • SANIcirc: bedarfsgerechte Auslegung der Rohrleitungen und Ventile nach MMM-Rohrklasse
  • Rohrleitungen mit Gefälle verlegt
  • Geräuscharme zweistufige Vakuumpumpe
  • Automatische Schiebetüren mit Sicherheitseinrichtung, die ein Öffnen während des Programmablaufs bzw. ein gleichzeitiges Öffnen von Be- und Entladeseite (Schleusenfunktion) verhindert und Schutz gegen Einklemmen bietet.
  • Je nach Verfahren wird die Türdichtung mit Dampf oder Druckluft beaufschlagt.
  • Die Verrohrung ist gemäß DIN EN 285 ausgeführt: dampfdurchströmte Leitungen und Ventile aus CrNi-Stahl; Rohrleitungen sind farbig gekennzeichnet und wärmegedämmt. Die Rohrisolierung aus K-Flex ist frei von Halogen, PVC, FCKW, HFCKW und Asbest.
  • Farb-Touch-Display mit intuitiver Menüführung und Anzeige aller wesentlichen Chargeninformationen sowie Meldungen des Sicherheitskontrollsystems und Servicemenü für den Techniker.
  • Stützdruckeinrichtung: Zum Einspeisen von Druckluft aus dem Hausnetz in den Sterilisierdruckbehälter. Stützdruckpolster gegen Überkochen von Lösungen.
  • 10“ Display
  • Siemens-Steuerung

Optionen

  • Frühstart: Selbständiger Start zum Aufwärmen des Sterilisators mit einem ersten Leerdurchlauf, so dass der Sterilisator sofort einsatzbereit ist.
  • Barcodeleser zur Identifikation des Beschickungsgutes
  • Dampfmanager
  • Ferndiagnose, zentrale Leitwarte
  • Anbindung an A4 Drucker oder Netzwerk zum Ausdruck bzw. zur Archivierung des Chargenprotokolls
  • Luftdichte Abschottung als Barriere zwischen dem sterilen und unsterilen Bereich.
  • Abfallsterilisation nach RKI
  • Clamp- oder Aseptikverschraubungen
  • Dicht- und Schmierstoffe nach FDA (21 CFR)
  • F0-Wert gesteuerter Verfahrensablauf
  • Inline sterilisierbare Filtergehäuse und –elemente
  • Umlaufkühlung mit Kühlkreislaufanschluss
  • 15“ Display
  • Sonderprogramm Abfall RKI
  • Sterilfiltration Druckluft
  • Ausstattungspaket „Geschlossene Lösungen“
  • Ausstattungspakekt „Infektiöse Güter“ 
  • Mantelkühlung im Umlaufbetrieb: EReduzierung des enthärtetetn Wassers um bis zu 90%
  • Anschluss der Mantelkühlung an einen hausseitigen Kühlkreislauf reduzierten den Wasserverbrauch um bis zu 95 %

Verfahren

Die Redundante Sensorik des Sterilisators sowie die Überwachung wichtiger Betriebsparameter sorgen für höchste Verfahrenssicherheit. Die PID-Regelung ist perfekt an die einzelnen Phasen des gradientengesteuerten Verfahrensablaufs angepasst.

Das Simatic Multpanel Touch von Siemens entspricht der FDA CFR 21 Part 11.

Chargendokumentation

Die Inhalte der Chargendokumentation sind gesetzlich geregelt. Die Form kann individuell gewählt werden:

  • Ausdruck der Chargendokumentation mittels DIN A4 Drucker
  • Datenübertragung per Netzwerk zur Speicherung auf einen angeschlossenen PC.
  • Bedieneridentifikation für Chargendokumentation
  • Interne Chargendatenspeicherung von bis zu 50.000 Chargen

Bedienerkomfort

MMM Smart HMI: Eindeutige und selbsterklärende Menüführung über das Farb-Touch-Display.

  • Große Touchscreen Buttons mit eindeutiger Symbolführung
  • Große TeleClock-Restlaufanzeige für zeitoptimierte Arbeitsabläufe.
  • Geräuscharme zweistufige Vakuumpumpe
  • Energiesparende Nachtabschaltung – individuell für jeden Tag einstellbar.
  • Wassereinsparsystem. Die Vakuumpumpe läuft im sparsamen Umlaufbetrieb. Frischwasser wird nur bei Bedarf beigemischt.

 

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