MMM Akademie
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Unser Kursangebot

Validieren in der AEMP Prozessvalidierung bei der Aufbereitung von Medizinprodukten

Zielgruppe und Lehrgangsinhalte

Interessierte Mitarbeiter (m/w/d) der AEMP (Aufbereitungseinheit Medizinprodukte) zur Erlangung der Qualifikation Abschluss Fachkundelehrgang III mit bereits absolviertem Fachkunde III Abschluss der AEMP im Rahmen einer Fortbildung aus Hygiene, Industrie und Medizintechnik im Rahmen einer Fortbildung.

Im Rahmen dieses Lehrgangs werden die geforderten Grundkenntnisse für die Aufbereitung von Medizinprodukten vermittelt. Die Lehrgangsinhalte basieren auf der Richtlinie des Robert Koch-Institutes (RKI) und des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Einbeziehung der entsprechenden Normen zur Validierung. Die Teilnehmer (m/w/d) werden dazu befähigt, Validierungsangebote zu beurteilen und die entsprechenden Vorbereitungen zu treffen. Durch die Befähigung zur Mitarbeit bzw. Durchführung von Validierungen sind die Mitarbeiter (m/w/d) in der Lage, die anschließenden Validierberichte zu interpretieren und freizugeben.

Lehrgangsdauer

Der Lehrgang besteht aus mindestens 40 Unterrichtseinheiten (UE) à 45 Minuten (in 5 Tagen) und schließt mit einer schriftlichen Kenntnisprüfung (Multiple-Choice-System) ab.

Die Zulassung an der Prüfung setzt die regelmäßige Teilnahme am Lehrgang voraus.

Befähigung zur verantwortungsvollen Organisation und dem Begleiten von Prozessvalidierungen:

  • Kenntnisse über die Grundlagen der Validierung
  • Kenntnisse bzgl. der Verantwortung für die Validierung
  • Befähigung zur verantwortungsvollen Planung von Prozessvalidierungen bei der Aufbereitung von Medizinprodukten
  • Befähigung zur Mitarbeit bei Auftragsvergabe
  • Befähigung zur Interpretation und Freigabe von Validierberichten
  • Befähigung zur Umsetzung der festgestellten Maßnahmen

DGSV-Zertifikat der Fachkunde II oder vergleichbare aktuelle Kenntnisse. Hospitationsnachweise für die Durchführung der Validierung

  • eines maschinellen Reinigungs- und thermischen Desinfektionsprozesses
  • eines Dampfsterilisationsprozesses und
  • mindestens eines der folgenden drei Verpackungsprozesse:
    – Verpackungsprozesse mit Klarsichtbeuteln/Siegelnahtprozess
    – Verpackungsprozesse mit Bogenware
    – Verpackungsprozesse mit Containern
  • schriftliche Kenntnisprüfung (Multiple-Choice-System).
  • Die Zulassung an der Prüfung setzt die regelmäßige Teilnahme am Lehrgang voraus.
Validieren in der AEMP
Termine
ab 805 € pro Person
zzgl. Prüfungsgebühr: 55 €
Alle Preise exkl. MwSt.

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Kontakt

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82152 Planegg/München
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