Elektroreinstdampferzeuger für Pharma und Industrie Unotherm® HL

Der Unotherm® HL ist für Pharmasterilisatoren mit höheren Rohrklassen- und Schweißtechnikanforderungen bestimmt, die mit einem Reindampferzeuger höherwertiger Ausführung (Werkstoffe, Oberflächenqualitäten, Schweißnähte, Rohrbündel, Heizkörper, etc.) ausgestattet werden sollen.

Geräteaußenmaße in mm (H x B x T)

mit Sockel und Frontverkleidung

1.918 x 1.040 x 970

ohne Sockel und Frontverkleidung

1.798 x 1.000 x 950

Technische Änderungen vorbehalten.

Bauweise ausgelegt gemäß DIN EN 14222
Ausführung NEBEN und AUF (eingeschränkte Ausstattung) verfügbar
Verfügbar in zwei Leistungsstufen (54 oder 81 kW)
Kompatibel zu den MMM Rohrklassen der MMM Pharmasterilisatoren
Tropfenabscheider zur Reduzierung von Endotoxinen
Geschlossenes Speisemodul mit Belüftung über Sterilfilter
Simatic-Steuerung mit 7“ Display
Softwarevalidierung gemäß DIN EN 62304 und GAMP 5 (optional)

Reindampferzeuger in horizontaler Bauform für Pharmasterilisatoren
GMP-konformes Anlagendesign
Zuverlässiges Siemens-Steuerungssystem, FDA CFR 21 Part 11-konform
Speisewassermodul zur thermischen Entgasung

Standardausstattung

Optionen

GMP-konformes Anlagendesign: optimal entleerbar / produktberührte Werkstoffe 1.4404 / 1.4434 (AISI 316L) / produktberührte Dichtwerkstoffe FDA-konform / produktberührte Oberfläche Ra < 0,8 µm / produktberührte Drucksensoren mit hygienischen, temperaturstabilen Membran-Druckmittlern
Ausführung NEBEN und AUF (eingeschränkte Ausstattung) verfügbar
Verfügbar in zwei Leistungsstufen (54 oder 81 kW)
Optimal kompatibel zu den MMM Rohrklassen H14 und H20 der MMM Pharmasterilisatoren
Geschlossenes Speisemodul mit Belüftung über Sterilfilter und Einrichtung zur thermischen Speisewasserentgasung als Option verfügbar, Verwendung von heißem Speisewasser ohne vorgeschaltete Kühlung möglich (z.B. heißes WFI)
Simatic-Steuerung mit 7“ Display
Steuerungssoftware, CFR-Part 11-konform(Audit-Trail, Benutzermanagement, …)
Kommunikation über Profinet mit anderen Anlagen möglich (z.B. Sterilisatoren, WFI-Anlagen)
Nachhaltig durch effektive Wärmedämmung des Kessels und der Rohrleitungen, Möglichkeit der Verwendung von heißem Speisewasser ohne vorgeschaltete Kühlung sowie Möglichkeit der Absalzwasserkühlung über einen Wärmetauscher mit Anschluss an einen bauseitigen Kühlkreislauf

Tröpfchenabscheider zur Reduzierung von Endotoxinen
Software-Validierung gemäß DIN EN 62304, bzw. GAMP 5
Umfangreiche FAT- und Qualifizierungsdokumentation (FAT, IQ, OQ, PQ)
Erweiterte technische Gerätedokumentation (FDS, HDS, SDS, Schweißnaht-Dokumentation, etc.)
Probenahmestellen für Sterilisierdampfkondensat und Speisewasser

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