Vakulab HL
Vakulab HL

Innowacja i bezpieczeństwo produktów na najwyższym poziomie Vakulab® HL

Higieniczna konstrukcja i specjalne, dostosowane do potrzeb Klienta wyposażenie Vakulab® HL spełniają wysokie wymagania w zakresie produkcji sterylnych artykułów, takich jak roztwory lub napełnione strzykawki, jak też w obszarach związanych z produkcją, gdzie sterylizacja fermentatorów, części maszyn, okładzin pomieszczeń sterylnych, filtrów itp. wymaga indywidualnych rozwiązań.

Vakulab HL
Vakulab HL
Vakulab HL/G

Dane techniczne

Typ urządzenia
Wymiary wewnętrzne komory w świetle w mm (wys. x szer. x gł.)
Volumen in L
Geräteaußenmaße in mm (H x B x T)

Model H 669

710 x 650 x 990

460

1.918 x 1.900 x 1.360

Model H 969

1000 x 650 x 990

644

1918 x 1900 x 1360

Zastrzega się możliwość zmian technicznych

Vakulab HL

Nasza odpowiedź na wysokie wymagania dotyczące bezpieczeństwa konstrukcji i procesów w przemyśle farmaceutycznym.

Nadaje się do sterylizacji przedmiotów stałych i porowatych w procesie próżni wstępnej lub frakcjonowanej próżni z późniejszym suszeniem. Ciecze w otwartych lub lekko zamkniętych pojemnikach w procesie próżni wstępnej

Ciecze w szczelnie zamkniętych pojemnikach ze szkła lub materiału odpornego na wysokie temperatury w procesie mieszania pary i powietrza (DLGV) (tylko z opcją procesu mieszania pary i powietrza). Materiały zakaźne (tylko w przypadku wyposażenia z filtrem wylotowym). Sterylizator zgodny z wymaganiami dyrektywy ciśnieniowej PED 2014/68/UE oraz dyrektywy maszynowej 2006/42/WE. Oznaczenie CE zgodnie z PED 2014/68/UE. Zastosowane normy: DIN 58950, AD-2000 Projektowanie urządzeń ciśnieniowych oraz DIN EN 62304 Oprogramowanie wyrobów medycznych.

Vakulab HL

Najważniejsze właściwości

  • Higieniczna konstrukcja dla najwyższych wymagań higienicznych
  • Elastyczne możliwości wyposażenia
  • Indywidualna konstrukcja
  • Sterownik Siemens
  • Wyświetlacz 12″, 15″ lub dostosowany do potrzeb Klienta
  • Zaciskowe lub aseptyczne połączenia śrubowe
  • Uszczelniacze i smary według FDA (21 CFR)
  • Przebieg procesu sterowany wartością F0
  • Przelotowa, odpowiednia do sterylizacji obudowa filtra i jej elementy
  • Aktywne chłodzenie płaszcza
  • Chłodzenie cyrkulacyjne z przyłączem do obiegu chłodzącego
  • Rejestr chłodzenia
  • Sterylizacja sprężonego powietrza
  • Detektor powietrza
  • Hermetyczna izolacja
  • Wentylator do procesu mieszania pary i powietrza
  • Pakiet wyposażenia „Roztwory zamknięte w pojemnikach”
  • Wcześniejszy start: Samodzielne uruchomienie w celu podgrzania sterylizatora, z przeprowadzeniem pierwszego przebiegu jałowego, dzięki czemu sterylizator jest od razu gotowy do pracy
  • Czytnik kodu paskowego do identyfikacji wsadu
  • Manager pary
  • Diagnoza zdalna, centralna jednostka kontrolna
  • Podłączenie do drukarki DIN A4 lub sieci w celu wykonania wydruków lub archiwizacji protokołu cyklu
  • Hermetyczna izolacja jako bariera między strefą sterylną a strefą niesterylną
  • Sterylizacja odpadów według RKI
  • Zaciskowe lub aseptyczne połączenia śrubowe
  • Uszczelniacze i smary według FDA (21 CFR)
  • Przebieg procesu sterowany wartością F0
  • Przelotowa, odpowiednia do sterylizacji obudowa filtra i jej elementy
  • Obieg chłodzący z przyłączem do obwodu chłodzącego
  • Wyświetlacz 15″
  • Program specjalny do odpadów według RKI
  • Sterylizacja sprężonego powietrza
  • Pakiet wyposażenia „Roztwory zamknięte w pojemnikach”
  • Pakiet wyposażenia „Materiały zakaźne”
  • Chłodzenie płaszcza w trybie obiegowym: Redukcja zmiękczonej wody nawet do 90%
  • Podłączenie chłodzenia płaszcza do lokalnego obwodu chłodzącego redukuje zużycie wody nawet do 95%
  • Proces mieszania pary i powietrza do cieczy w zamkniętych pojemnikach
  • Proces z wykorzystaniem wstępnej próżni z suszeniem do produktów stałych
  • Frakcjonowany proces próżniowy z suszeniem dla towarów porowatych
  • Proces z wykorzystaniem wstępnej próżni z chłodzeniem cieczy w otwartych pojemnikach
  • Treść dokumentacji cykli jest uregulowana ustawowo. Formę można wybrać indywidualnie
  • Wydruk za pomocą drukarki DIN A4
  • Transmisja danych za pośrednictwem sieci w celu zapisania w podłączonym komputerze
  • Identyfikacja użytkownika w celu dokumentowania cyklu
  • Wewnętrzny zapis danych cyklu maks. dla 50 000 cykli

Inteligentne wykorzystanie najnowszej technologii

Najnowsza generacja sterowników Simatic w połączeniu z oprogramowaniem sterowania firmy MMM Sisoft umożliwia intuicyjną obsługę, zarządzanie danymi chronionymi hasłem oraz możliwość swobodnego programowania procesu kontrolowaną parametrami, przy czym wszystkie szczegóły związane z projektem mogą być uwzględnione indywidualnie.

Precyzyjne sterowanie procesem
» Najnowocześniejszy sterownik przemysłowy
» Redundantna technologia czujnikowa dla maksymalnej niezawodności procesu
» System PPV: Weryfikacja parametrów procesu
» Interfejsy zapewniające optymalną komunikację

Oprogramowanie
» Bezpieczne i przyjazne dla użytkownika
» Tworzenie i walidacja oprogramowania zgodnie z normą DIN EN 62304 Procesy cyklu życia oprogramowania
» Zaawansowana struktura parametrów pozwala na uzyskanie dużej elastyczności w konfiguracji maszyny
» Zarządzanie użytkownikami gwarantuje wysoki poziom bezpieczeństwa dostępu

Indywidualna konfiguracja urządzenia
» Ciągłe monitorowanie wszystkich mierzonych wartości
» Precyzyjne sterowanie siłownikami
» System odczytu kodów kreskowych z automatycznym wyborem programu (opcjonalnie)
» Identyfikator operatora i zarządzanie użytkownikami
» Autostart dla zautomatyzowanych sekwencji programowych, np. test próżni, ogrzewanie (opcjonalnie)
» ISA – Intelligent Service Advisor
» Aktywny schemat R&I (opcjonalnie)
» Zewnętrzne interfejsy komunikacyjne, np. przez Profinet (opcjonalnie)

Zgodność z 21 CFR, część 11
» Zarządzanie użytkownikami
» Archiwizacja danych z sumą kontrolną
» Ścieżka audytu

  • Filtr
  • Części instalacji
  • przyrządy szklane
  • Tekstylia
  • Węże
  • Ciecze

Pliki do pobrania

Zachęcamy do pobrania broszury, aby dowiedzieć się więcej na temat Vakulab® HL

Kontakt

MMM Group
Semmelweisstraße 6
82152 Planegg/Monachium
Niemcy

+49 89 899 18-0 info@mmmgroup.com Formularz zapytania

Obsługa klienta

service@mmmgroup.com